# NBR ISO 18242 Implantes cardiovasculares e sistemas extracorpóreos — Bombas centrífugas de sangue

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 07/2026  
**Páginas:** 11  
**Base ISO:** ISO 18242 ↗  
**Referência:** 7 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Este Documento especifica os requisitos para bombas de sangue centrífugas extracorpóreas para uso único e estéril, sejam estas revestidas, com ou sem superfície modificada, destinadas a produzir fluxo de sangue durante a circulação extracorpórea. Esse fluxo de sangue é geralmente utilizado para fornecer perfusão sistêmica durante bypass cardiopulmonar, mas também tem aplicações para bypass veno-venoso, drenagem venosa cinética assistida ou oxigenação de membrana extracorpórea. This Document specifies requirements for sterile, single-use, extracorporeal centrifugal blood pumps, whether coated, non-surface modified, or surface-modified, intended for producing blood flow during extracorporeal circulation. Such blood flow is most commonly used to provide systemic perfusion during cardiopulmonary bypass, but also has applications for veno-venous bypass, kinetic-assisted venous drainage, or extracorporeal membrane oxygenation.

## Histórico

- **07/2026** — Publicada nova edição (incorporando errata)
- **07/2026** — Publicada Errata
- **11/2025** — Publicada edição

## Normas referenciadas (7)

- NBR ISO 11607-1— Embalagem para dispositivos médicos terminalmente esterilizados - Part → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11607-1-embalagem-para-dispositivos-medicos-terminalmente-esterilizados-parte-1-requisit
- NBR ISO 11607-2— Embalagem para dispositivos médicos terminalmente esterilizados - Part → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11607-2-embalagem-para-dispositivos-medicos-terminalmente-esterilizados-parte-2-requisit
- NBR ISO 17665-1— Esterilização de produtos para saúde - Vapor Parte 1: Requisitos para → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-17665-1-esterilizacao-de-produtos-para-saude-vapor-parte-1-requisitos-para-o-desenvolvim
- NBR ISO 10993-7— Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Resíduos de est → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-10993-7-avaliacao-biologica-de-dispositivos-medicos-parte-7-residuos-de-esterilizacao-po
- NBR ISO 10993-1— Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Avaliação e ens → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-10993-1-avaliacao-biologica-de-dispositivos-medicos-parte-1-avaliacao-e-ensaios-dentro-d
- NBR ISO 10993-11— Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Ensaios para t → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-10993-11-avaliacao-biologica-de-dispositivos-medicos-parte-11-ensaios-para-toxicidade-sis
- NBR ISO 11135— Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requ → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11135-esterilizacao-de-produtos-de-atencao-a-saude-oxido-de-etileno-requisitos-para-de

## Custo de conformidade

O texto remete a 6 normas em vigor. Somando as 6 com preço no catálogo, o conjunto sai por R$ 2.660,70.

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR ISO 18242?

A NBR ISO 18242 encontra-se vigente desde 07/2026. Elaborada pelo comitê ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 11 páginas de requisitos técnicos. 

### O que a NBR ISO 18242 define?

Este Documento especifica os requisitos para bombas de sangue centrífugas extracorpóreas para uso único e estéril, sejam estas revestidas, com ou sem superfície modificada, destinadas a produzir fluxo de sangue durante a circulação extracorpórea. Esse fluxo de sangue é geralmente utilizado para fornecer perfusão sistêmica durante bypass cardiopulmonar, mas também tem aplicações para bypass veno-venoso, drenagem venosa cinética assistida ou oxigenação de membrana extracorpórea. This Document specifies requirements for sterile, single-use, extracorporeal centrifugal blood pumps, whether coated, non-surface modified, or surface-modified, intended for producing blood flow during extracorporeal circulation. Such blood flow is most commonly used to provide systemic perfusion during cardiopulmonary bypass, but also has applications for veno-venous bypass, kinetic-assisted venous drainage, or extracorporeal membrane oxygenation. Esta norma foi elaborada pelo comitê ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 07/2026.

### Quais normas a NBR ISO 18242 referencia?

A NBR ISO 18242 faz referência normativa a 7 normas, entre elas: NBR ISO 11607-1 (Embalagem para dispositivos médicos terminalmente ); NBR ISO 11607-2 (Embalagem para dispositivos médicos terminalmente ); NBR ISO 17665-1 (Esterilização de produtos para saúde - Vapor Parte) e mais 4.

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Metadados públicos. Para o texto completo, adquira em [abntcatalogo.com.br](https://www.abntcatalogo.com.br).
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