# NBR 16627-7 Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 7: Componentes poliméricos obtidos por fusão em leito de pó

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 08/2021  
**Páginas:** 14  
**Referência:** 4 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Este Documento estabelece requisitos para assegurar a integridade de componentes poliméricos destinados à fabricação de implantes para cirurgia, fabricados por manufatura aditiva, em processos de fusão em leito de pó, onde são empregados insumos sem carga ou formulações contendo cargas, como aditivos funcionais (por exemplo, osteocondutores) e/ou reforços.

## Histórico

- **08/2021** — Publicada nova edição (incorporando emenda)
- **08/2021** — Publicada Emenda
- **12/2019** — Publicada edição

## Normas referenciadas (4)

- NBR 16377— Implantes para cirurgia — Princípios, orientações e requisitos para ex → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-16377-implantes-para-cirurgia-principios-orientacoes-e-requisitos-para-exame-visual
- NBR ISO 14971— Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos p → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14971-produtos-para-saude-aplicacao-de-gerenciamento-de-risco-a-produtos-para-saude
- NBR ISO/ASTM 52900— Manufatura aditiva — Princípios gerais — Fundamentos e vocabulário → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-astm-52900-manufatura-aditiva-principios-gerais-fundamentos-e-vocabulario
- NBR 16627-1— Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatu → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-16627-1-implantes-para-cirurgia-projeto-de-implantes-fabricados-por-manufatura-aditiva-p

## Custo de conformidade

O texto remete a 4 normas em vigor. Somando as 4 com preço no catálogo, o conjunto sai por R$ 1.143,60.

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da NBR 16627-7?

A NBR 16627-7 encontra-se vigente desde 08/2021, há 5 anos. Elaborada pelo comitê ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 14 páginas de requisitos técnicos. 

### O que a NBR 16627-7 define?

Este Documento estabelece requisitos para assegurar a integridade de componentes poliméricos destinados à fabricação de implantes para cirurgia, fabricados por manufatura aditiva, em processos de fusão em leito de pó, onde são empregados insumos sem carga ou formulações contendo cargas, como aditivos funcionais (por exemplo, osteocondutores) e/ou reforços. Esta norma foi elaborada pelo comitê ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 08/2021.

### Quais normas a NBR 16627-7 referencia?

A NBR 16627-7 faz referência normativa a 4 normas, entre elas: NBR 16377 (Implantes para cirurgia — Princípios, orientações ); NBR ISO 14971 (Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento d); NBR ISO/ASTM 52900 (Manufatura aditiva — Princípios gerais — Fundament) e mais 1.

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