# ISO TS25238 Informática em saúde - Classificação dos riscos de segurança em software para a saúde

**Status:** Cancelada  
**Comitê:** INFORMÁTICA EM SAÚDE  
**Publicação:** 09/2019  
**Páginas:** 29  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Esta Especificação Técnica preocupa-se com a segurança dos pacientes e fornece orientaçãosobre a análise e a categorização dos perigos e riscos que os produtos de software para a saúde apresentam para os pacientes, a fim de permitir a classificação de qualquer produto em uma das cinco classes de risco. É aplicável aos perigos e riscos que podem causar danos a um paciente.Outros riscos, como riscos financeiros ou organizacionais, estão fora do escopo desta Especificação Técnica, a menos que tenham potencial de prejudicar um paciente.

## Histórico

- **03/2026** — Cancelada sem substituição
- **09/2019** — Publicada edição

## Perguntas frequentes

### A ISO TS25238 ainda está vigente?

Não. A ISO TS25238 foi cancelada em 03/2026, sem substituição direta. Originalmente elaborada pelo comitê INFORMÁTICA EM SAÚDE com 29 páginas.

### O que a ISO TS25238 define?

Esta Especificação Técnica preocupa-se com a segurança dos pacientes e fornece orientaçãosobre a análise e a categorização dos perigos e riscos que os produtos de software para a saúde apresentam para os pacientes, a fim de permitir a classificação de qualquer produto em uma das cinco classes de risco. É aplicável aos perigos e riscos que podem causar danos a um paciente.Outros riscos, como riscos financeiros ou organizacionais, estão fora do escopo desta Especificação Técnica, a menos que tenham potencial de prejudicar um paciente. Esta norma foi elaborada pelo comitê INFORMÁTICA EM SAÚDE da ABNT, com publicação em 09/2019.

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