# ISO TS20443 Informática em saúde - Identificação de produtos medicinais - Orientações para implementação da ISO 11615, elementos e estruturas de dados para a identificação unívoca e intercâmbio de informação regulatória sobre produtos medicinais

**Status:** Vigente  
**Comitê:** INFORMÁTICA EM SAÚDE  
**Publicação:** 01/2020  
**Páginas:** 234  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Este documento define conceitos e descreve elementos de dados e seus relacionamentos estruturais necessários para a identificação unívoca e descrição detalhada de Produtos Medicinais.

## Histórico

- **01/2020** — Publicada edição

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da ISO TS20443?

A ISO TS20443 encontra-se vigente desde 01/2020, há 6 anos. Elaborada pelo comitê INFORMÁTICA EM SAÚDE, possui 234 páginas de requisitos técnicos. 

### O que a ISO TS20443 define?

Este documento define conceitos e descreve elementos de dados e seus relacionamentos estruturais necessários para a identificação unívoca e descrição detalhada de Produtos Medicinais. Esta norma foi elaborada pelo comitê INFORMÁTICA EM SAÚDE da ABNT, com publicação em 01/2020.

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