# ISO TS16775 Embalagem para dispositivos médicos terminalmente esterilizados — Orientações sobre a aplicação das ABNT NBR ISO 11607-1 e ABNT NBR ISO 11607-2

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 01/2026  
**Páginas:** 165  
**Referência:** 2 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Este Documento fornece as orientações para a aplicação dos requisitos presentes nas NBRISO11607-1 e NBRISO11607-2. Ele não acrescenta, ou de outro modo altera, os requisitos das NBRISO11607-1 e NBRISO11607-2. Este é um Documento informativo, não normativo. Este não inclui requisitos a serem utilizados como base para inspeção regulatória ou atividades de avaliação para certificação. This document provides guidance for the application of the requirements contained in ISO 11607-1 and ISO 11607-2. It does not add to, or otherwise change, the requirements of ISO 11607-1 and ISO 11607-2. This is an informative document, not normative. It does not include requirements to be used as basis of regulatory inspection or certification assessment activities.

## Histórico

- **01/2026** — Publicada nova edição
- **12/2018** — Publicada edição

## Normas referenciadas (2)

- NBR ISO 11607-1— Embalagem para dispositivos médicos terminalmente esterilizados - Part → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11607-1-embalagem-para-dispositivos-medicos-terminalmente-esterilizados-parte-1-requisit
- NBR ISO 11607-2— Embalagem para dispositivos médicos terminalmente esterilizados - Part → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-11607-2-embalagem-para-dispositivos-medicos-terminalmente-esterilizados-parte-2-requisit

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da ISO TS16775?

A ISO TS16775 encontra-se vigente desde 01/2026. Elaborada pelo comitê ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 165 páginas de requisitos técnicos. 

### O que a ISO TS16775 define?

Este Documento fornece as orientações para a aplicação dos requisitos presentes nas NBRISO11607-1 e NBRISO11607-2. Ele não acrescenta, ou de outro modo altera, os requisitos das NBRISO11607-1 e NBRISO11607-2. Este é um Documento informativo, não normativo. Este não inclui requisitos a serem utilizados como base para inspeção regulatória ou atividades de avaliação para certificação. This document provides guidance for the application of the requirements contained in ISO 11607-1 and ISO 11607-2. It does not add to, or otherwise change, the requirements of ISO 11607-1 and ISO 11607-2. This is an informative document, not normative. It does not include requirements to be used as basis of regulatory inspection or certification assessment activities. Esta norma foi elaborada pelo comitê ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 01/2026.

### Quais normas a ISO TS16775 referencia?

A ISO TS16775 faz referência normativa a 2 normas, entre elas: NBR ISO 11607-1 (Embalagem para dispositivos médicos terminalmente ); NBR ISO 11607-2 (Embalagem para dispositivos médicos terminalmente ).

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