# ISO TS11137 4 Esterilização de produtos para saúde - Radiação - Parte 4: Orientação sobre controle do processo

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 02/2025  
**Páginas:** 66  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Este documento apresenta orientação adicional àquelas apresentadas na ISO 11137-3 sobre atender aos requisitos especificados nas ISO 11137-1, NBRISO11137-2 e ISO/TS 13004 para o desenvolvimento e o controle de um processo de esterilização por radiação usando irradiação X, gama e feixe de elétron. This document provides additional guidance to that given in ISO 11137-3 on meeting the requirements specified in ISO 11137-1, ISO 11137-2 and ISO/TS 13004 for the establishment and control of a radiation sterilization process using gamma, electron beam, and X-irradiation.

## Histórico

- **02/2025** — Publicada edição

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da ISO TS11137 4?

A ISO TS11137 4 encontra-se vigente desde 02/2025, há 1 ano. Elaborada pelo comitê ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 66 páginas de requisitos técnicos. 

### O que a ISO TS11137 4 define?

Este documento apresenta orientação adicional àquelas apresentadas na ISO 11137-3 sobre atender aos requisitos especificados nas ISO 11137-1, NBRISO11137-2 e ISO/TS 13004 para o desenvolvimento e o controle de um processo de esterilização por radiação usando irradiação X, gama e feixe de elétron. This document provides additional guidance to that given in ISO 11137-3 on meeting the requirements specified in ISO 11137-1, ISO 11137-2 and ISO/TS 13004 for the establishment and control of a radiation sterilization process using gamma, electron beam, and X-irradiation. Esta norma foi elaborada pelo comitê ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 02/2025.

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