# ISO TS10993 19 Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 19: Caracterização físico-química, morfológica e topográfica de materiais

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 03/2026  
**Páginas:** 16  
**Referência:** 2 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Este documento fornece uma compilação de parâmetros e métodos de ensaio que podem ser úteis para a identificação e avaliação das propriedades físicas, ou seja, físico-químicas, morfológicas e topográficas (PMT – physico chemical, morphological, topographical) dos materiais em dispositivos médicos acabados. Essa avaliação limita-se às propriedades relevantes para a avaliação biológica e para o uso pretendido do dispositivo médico (aplicação clínica e duração de uso), mesmo quando tais propriedades se sobrepõem à eficácia clínica. This document provides a compilation of parameters and test methods that can be useful for the identification and evaluation of the physical, i.e. physico chemical, morphological and topographical (PMT) properties of materials in finished medical devices. Such an assessment is limited to those properties that are relevant to biological evaluation and the medical device’s intended use (clinical application and duration of use) even if such properties overlap with clinical effectiveness.

## Histórico

- **03/2026** — Publicada edição

## Normas referenciadas (2)

- NBR ISO 10993-1— Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Avaliação e ens → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-10993-1-avaliacao-biologica-de-dispositivos-medicos-parte-1-avaliacao-e-ensaios-dentro-d
- NBR ISO 10993-18— Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 18: Caracterização → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-10993-18-avaliacao-biologica-de-dispositivos-medicos-parte-18-caracterizacao-quimica-de-m

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da ISO TS10993 19?

A ISO TS10993 19 encontra-se vigente desde 03/2026. Elaborada pelo comitê ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 16 páginas de requisitos técnicos. 

### O que a ISO TS10993 19 define?

Este documento fornece uma compilação de parâmetros e métodos de ensaio que podem ser úteis para a identificação e avaliação das propriedades físicas, ou seja, físico-químicas, morfológicas e topográficas (PMT – physico chemical, morphological, topographical) dos materiais em dispositivos médicos acabados. Essa avaliação limita-se às propriedades relevantes para a avaliação biológica e para o uso pretendido do dispositivo médico (aplicação clínica e duração de uso), mesmo quando tais propriedades se sobrepõem à eficácia clínica. This document provides a compilation of parameters and test methods that can be useful for the identification and evaluation of the physical, i.e. physico chemical, morphological and topographical (PMT) properties of materials in finished medical devices. Such an assessment is limited to those properties that are relevant to biological evaluation and the medical device’s intended use (clinical application and duration of use) even if such properties overlap with clinical effectiveness. Esta norma foi elaborada pelo comitê ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 03/2026.

### Quais normas a ISO TS10993 19 referencia?

A ISO TS10993 19 faz referência normativa a 2 normas, entre elas: NBR ISO 10993-1 (Avaliação biológica de dispositivos médicos - Part); NBR ISO 10993-18 (Avaliação biológica de dispositivos médicos - Part).

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