# ISO TR24971 Dispositivos médicos - Orientações sobre a aplicação da ABNT NBR ISO 14971

**Status:** Vigente  
**Comitê:** ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR  
**Publicação:** 05/2022  
**Páginas:** 102  
**Referência:** 1 normas  
**Fonte:** ABNT — Associação Brasileira de Normas Técnicas

## Objetivo

Objetivo Este documento fornece orientações sobre o desenvolvimento, a implementação e a manutenção de um sistema de gerenciamento de risco de dispositivos médicos de acordo com a NBRISO14971:2020.

## Histórico

- **05/2022** — Publicada nova edição
- **11/2014** — Publicada edição

## Normas referenciadas (1)

- NBR ISO 14971— Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos p → https://buscanormas.com.br/norma/nbr-iso-14971-produtos-para-saude-aplicacao-de-gerenciamento-de-risco-a-produtos-para-saude

## Perguntas frequentes

### Qual o status atual da ISO TR24971?

A ISO TR24971 encontra-se vigente desde 05/2022, há 4 anos. Elaborada pelo comitê ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR, possui 102 páginas de requisitos técnicos. 

### O que a ISO TR24971 define?

Este documento fornece orientações sobre o desenvolvimento, a implementação e a manutenção de um sistema de gerenciamento de risco de dispositivos médicos de acordo com a NBRISO14971:2020. Esta norma foi elaborada pelo comitê ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR da ABNT, com publicação em 05/2022.

### Quais normas a ISO TR24971 referencia?

A ISO TR24971 faz referência normativa a 1 norma, entre elas: NBR ISO 14971 (Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento d).

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